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簡(jiǎn)要描述:食品穩(wěn)定性測(cè)試箱是指食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
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食品穩(wěn)定性測(cè)試箱根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。
1.短期試驗(yàn):該類(lèi)樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以?xún)?nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
試驗(yàn)要求:
?。ㄒ唬悠贩诸?lèi)。
1.普通樣品。對(duì)貯存條件沒(méi)有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類(lèi)樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類(lèi)樣品(口服液、飲料、酒劑等)。
2.特殊樣品。對(duì)貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類(lèi)、鮮蜂王漿類(lèi)等。
(二)樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī),滿(mǎn)足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。
(三)樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。
短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件下貯存,貯存時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)聲稱(chēng)的保質(zhì)期而定。
2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。
?。ㄋ模┰囼?yàn)時(shí)間。穩(wěn)定性試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)置多個(gè)考察時(shí)間點(diǎn),其考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)根據(jù)對(duì)樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學(xué))了解及其變化的趨勢(shì)設(shè)定。
1.普通樣品。長(zhǎng)期試驗(yàn)一般考察時(shí)間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應(yīng)對(duì)0、3、6、9、12、18、24個(gè)月樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。
加速試驗(yàn)一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對(duì)放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。
2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測(cè);保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應(yīng)按每3個(gè)月檢測(cè)一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。
?。ㄎ澹┛疾熘笜?biāo)。應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法,對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。
?。z測(cè)方法。應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察指標(biāo)的檢測(cè)。
技術(shù)參數(shù):
技術(shù)指標(biāo) | ZSW-100 | ZSW-150 | ZSW-250 | ZSW-500 | ZSW-800 | ZSW-1000 | ZSW-2000 |
內(nèi)腔尺寸(mm) | 550×400×500 | 550×410×670 | 600×500×830 | 700×500×1440 | 900×600×1600 | 900×750×1500 | 1500×900×1500 |
外箱尺寸(mm) | 730×820×1360 | 730×820×1530 | 770×910×1690 | 1250×830×1800 | 1430×910×1960 | 1430×1060×1960 | 2050×1300×1960 |
溫度范圍 | 0~65℃ | ||||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||
濕度范圍 | 20~95%RH | ||||||
濕度波動(dòng)度 | ≤±1%RH | ||||||
濕度均勻度 | ≤5%RH | ||||||
控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 | ||||||
溫濕度傳感器 | Pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 | ||||||
制冷系統(tǒng) | 雙套全封閉耐高溫壓縮機(jī) | ||||||
控制器主要功能 | 控制器帶有三級(jí)權(quán)限功能、自動(dòng)存儲(chǔ)功能 | ||||||
數(shù)據(jù)輸出 | 專(zhuān)用微型打印機(jī) | ||||||
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) | ||||||
外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||||
保護(hù)系統(tǒng) | 超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù) | ||||||
電源 | AC220V/50Hz | ||||||
安裝功率 | 0.9KW | 0.9KW | 0.9KW | 1.2KW | 1.6kW | 1.6KW | 2.4KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
選配 | 1、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差通過(guò)手機(jī)短信方式發(fā)送到使用人員手機(jī)上 |
食品穩(wěn)定性測(cè)試箱結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
該設(shè)備符合新版GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等
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